GMP 제조소 청정구역 차압 및 온·습도 관리|오염방지와 제품 품질을 위한 핵심 기준
의약품 제조소에서 청정구역은 단순히 먼지가 적은 공간이 아닙니다. 제품과 공정의 특성에 맞는 공기 청정도와 환경조건을 유지하고, 외부 오염이나 교차오염으로부터 제품을 보호해야 하는 중요한 제조환경입니다. 이러한 환경을 유지하기 위해 GMP 제조소에서는 공조설비를 통해 차압, 온도, 상대습도, 공기 흐름 등을 관리합니다. 특히 차압은 청정구역 사이의 공기 흐름 방향을 유지하는 데 중요하며, 온·습도는 제품의 안정성, 작업자의 작업환경, 정전기 및 미생물 관리와 관련됩니다. 이번 글에서는 GMP 제조소 청정구역의 차압 및 온·습도 관리 목적, 관리기준 설정, 일상점검과 이상 발생 시 대응방법을 살펴보겠습니다.1. GMP 청정구역 환경관리란?GMP 청정구역 환경관리는 제조공정에 적합한 환경조건을 설정하고, 이..
2026. 11. 4.